1. 采购项目简介

1.1 采购项目名称：手持式绝缘检测仪采购项目

1.2 采购人：******医院

1.3采购项目资金落实情况：已落实

1.4 采购项目概况：******医院拟选择一家供应商，采购一台手持式绝缘检测仪，具体详见询比文件。

1.6成交供应商数量及成交份额：一家

1.7 预算金额：0.98万元

1.8 最高限价：0.98万元

2. 采购范围及相关要求

2.1 采购范围：

手持式绝缘检测仪
序号	名称	参考规格	单位	质保期	备注
1	手持式绝缘检测仪	详见采购需求	1台	1年

本次询比范围包括询比医疗设备的供货、包装运输（包括装卸至指定地点）、保险、安装（或组装）、检测、验收、培训、税金、技术服务、售后服务等内容。

投标人可对上述所有标包进行响应，也可只对其中一个或几个标包进行响应标，不限制成交数量。

2.2 交货期：合同签订后10日历天完成供货、安装、调试完成并经验收合格，并对采购的设备进行至少1年的质保期。

2.3 交货地点：******医院

2.4 货物质量标准或主要技术性能指标：合格，满足采购人要求。

3. 供应商资格要求

3.1供应商应依法设立且满足如下要求：

（1）资质要求：

①在我国关境内注册的产品制造商或经销/代理商,具有有效的营业执照。

②所投产品制造商在中国关境内时：若所投产品为第二类和第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械生产许可证；若所投产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成生产备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格；

③若所投产品为第二类和第三类医疗器械，所投产品须具有有效的医疗器械注册证；若所投产品为第一类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向相应药品监督管理部门完成产品备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃中标资格。

④供应商非所投产品制造商时：

若所投产品为第三类医疗器械，应提供有效的医疗器械经营许可证；若所投产品为第二类医疗器械，须在响应文件中提供备案证明材料或承诺函，承诺在合同签订前提供其向所在地设区的市级负责药品监督管理部门完成经营备案的证明材料，若未按规定提供视为自动放弃成交资格；若所投产品在《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中，可不提供备案证明材料或者承诺函，但需要响应文件中提供目录或说明；

（2）财务要求：无

（3）业绩要求：无

（4）信誉要求：截至提交首次响应文件截止时间，供应商（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其响应文件按无效处理。

******法院列入失信被执行人名单的；

②被税务机关列入重大税收违法案件当事人名单的；

③被财政部门列入政府采购严重违法失信名单的；

******商行政管理部门）列入经营异常名录或者严重违法失信企业名单的（未按照《企业信息公示暂行条例》（国务院令第654号）第八条规定的期限公示年度报告被列入经营异常名录的除外）。

注：“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。供应商为联合体的，对供应商的要求视同对联合体成员的要求。

（5）承担本项目的主要人员要求（如要求）：无

（6）其他要求：无。

3.2 供应商不得存在下列情形之一：

（1）处于被责令停产停业、暂扣或者吊销执照、暂扣或者吊销许可证、吊销资质证书状态；